Ricondizionamento degli strumenti in podologia: il quadro generale
Il ricondizionamento degli strumenti non è un tema marginale in podologia e nella cura medica del piede. È un obbligo per chi gestisce lo studio, viene verificato nelle ispezioni – e determina quanto durano i vostri strumenti.
Questo articolo offre un orientamento sulla struttura del tema. Non sostituisce né le normative di riferimento né una consulenza igienica qualificata.
La base giuridica in due frasi
Determinante è il regolamento tedesco per chi utilizza dispositivi medici (Medizinprodukte-Betreiberverordnung, MPBetreibV). Esso richiede che pulizia, disinfezione e sterilizzazione avvengano con procedimenti validati idonei – tenendo conto delle indicazioni del produttore.
A ciò si aggiunge la raccomandazione congiunta di KRINKO (RKI) e BfArM «Requisiti igienici per il ricondizionamento dei dispositivi medici». Il suo peso deriva dal cosiddetto effetto di presunzione: chi la rispetta, si presume che ricondizioni correttamente. È il motivo per cui ogni autorità, durante un’ispezione, guarda esattamente lì.
Strumenti da studio autoclavabili
Progettati per il ciclo di ricondizionamento descritto in questo articolo:
- Tronchese per unghie/angoli trapezio Ruck – completamente autoclavabile
- Tronchese per unghie Ruck – per l’uso quotidiano in studio
- Bisturi con manico in metallo – con lame intercambiabili, igienico
Il passaggio più importante viene prima di tutto il resto: la classificazione
Prima di acquistare qualsiasi apparecchio deve essere chiaro in quale classe di rischio rientra uno strumento. Da questo dipende l’intero impegno:
- Non critico – contatto solo con cute integra. Requisiti minimi; qui non è richiesta alcuna validazione ai sensi del § 8 MPBetreibV.
- Semicritico – contatto con mucose o con cute patologicamente alterata. Pulizia e disinfezione con procedimento validato.
- Critico – strumenti che penetrano cute o mucose o che possono venire a contatto con il sangue. In più sterilizzazione con procedimento validato.
Nello studio di cura del piede non è un esercizio teorico: non appena durante un trattamento può uscire sangue – ed è realistico con bisturi, tronchesi per angoli e tronchesi per unghie – si finisce nella categoria più alta.
La classificazione la effettuate voi stessi come gestori e la documentate. È la base dell’intero piano di igiene.
Lo svolgimento del ricondizionamento
Il processo è una catena. Ogni anello conta – un passaggio saltato svaluta tutti quelli successivi:
- Pretrattamento e raccolta subito dopo l’uso, perché nulla si secchi sopra
- Smontaggio, ove previsto – gli strumenti snodati si ricondizionano aperti
- Pulizia – il passaggio davvero decisivo; ciò che non è pulito non diventa nemmeno sterile
- Disinfezione
- Risciacquo e asciugatura
- Verifica della sicurezza tecnico-funzionale – affilatura, scorrevolezza, danni, corrosione
- Confezionamento
- Sterilizzazione, ove necessaria
- Etichettatura e rilascio documentato
- Conservazione a regola d’arte
Manuale o automatico?
La via automatica con la termodisinfettatrice (lavastrumenti) è la più riproducibile – il processo segue un programma fisso e si documenta in gran parte da solo.
Un equivoco frequente: anche il ricondizionamento manuale deve essere validato. «Lo facciamo a mano» non esonera da questo. Per la validazione dei procedimenti manuali esiste una linea guida congiunta di DGKH, DGSV e AKI, alla quale si richiamano anche le autorità.
Due dettagli su cui spesso si sbaglia
La qualità dell’acqua. Viene sistematicamente sottovalutata. In particolare il risciacquo finale con acqua adeguatamente trattata decide se gli strumenti restano senza macchie. Interi set di strumenti vengono rovinati dall’acqua di rubinetto nel risciacquo finale.
L’umidità residua prima della sterilizzazione. Strumenti umidi in autoclave sono una delle cause più frequenti di macchie e ruggine su set completi.
Che cosa significa per gli strumenti stessi
Il ricondizionamento è una sollecitazione. A ogni ciclo temperatura, chimica e umidità agiscono sull’acciaio. Qui la differenza tra gli strumenti emerge in modo molto netto:
- Solo gli strumenti autoclavabili in acciaio inox temprato lo reggono nel tempo.
- La merce nichelata di regola non è adatta al ricondizionamento automatico – il rivestimento non lo sopporta.
- Le indicazioni del produttore sul ricondizionamento sono vincolanti. Chi se ne discosta se ne assume la responsabilità.
Per questo uno strumento economico nella pratica è spesso il più caro: se dopo trenta cicli mostra corrosione puntiforme sul tagliente, non è stato un risparmio.
Documentazione
Ciò che non è documentato, in un’ispezione vale come non avvenuto. Ne fanno parte di norma il piano di igiene, la classificazione di rischio degli strumenti, le istruzioni di lavoro, la documentazione di lotto della sterilizzazione, le decisioni di rilascio nonché le prove di validazione e riqualifica.
Dove ottenere informazioni vincolanti
Le versioni aggiornate della raccomandazione KRINKO-BfArM sono pubblicate dall’Istituto Robert Koch. Per il vostro studio in concreto, l’ufficio sanitario competente e l’autorità regionale competente sono gli interlocutori giusti – così come una consulenza igienica qualificata.
Conto professionale: condizioni per il fabbisogno corrente
Gli strumenti sono parti soggette a usura – chi ricondiziona riacquista regolarmente. Con il nostro conto professionale acquistate stabilmente a condizioni speciali, con tutti i marchi di Solingen in un unico posto. A ciò si aggiunge il nostro servizio di affilatura, che rimette in uso gli strumenti non più affilati invece di sostituirli.
Questo articolo è un orientamento generale e non una consulenza legale o igienica. Fanno fede le normative di volta in volta vigenti e le indicazioni dei produttori degli strumenti.
Strumenti ricondizionabili su nagelzange.de:
Leggete anche: Gli strumenti più importanti per i podologi e Macchie di ruggine sugli strumenti.
