Retraitement des instruments en podologie – la vue d'ensemble

Le retraitement des instruments n’est pas un sujet secondaire en podologie et en soin médical des pieds. C’est une obligation de l’exploitant, il est contrôlé lors des inspections – et il détermine la durée de vie de vos instruments.

Cet article donne un repère sur la structure du sujet. Il ne remplace ni les textes de référence ni un conseil professionnel en hygiène.

La base juridique en deux phrases

Le texte déterminant est le règlement allemand sur les exploitants de dispositifs médicaux (Medizinprodukte-Betreiberverordnung, MPBetreibV). Il exige que le nettoyage, la désinfection et la stérilisation se fassent selon des procédés validés appropriés – en tenant compte des indications du fabricant.

S’y ajoute la recommandation commune de la KRINKO (RKI) et du BfArM « Exigences d’hygiène pour le retraitement des dispositifs médicaux ». Son poids vient de ce que l’on appelle l’effet de présomption : qui la respecte est présumé retraiter correctement. C’est la raison pour laquelle toute autorité regarde précisément là lors d’une inspection.

L’étape la plus importante vient avant tout le reste : la classification

Avant d’acheter le moindre appareil, il faut savoir dans quelle classe de risque tombe un instrument. Tout l’effort en dépend :

• Non critique – contact uniquement avec une peau intacte. Exigences les plus faibles ; ici, aucune validation au sens du § 8 MPBetreibV n’est requise.
• Semi-critique – contact avec une muqueuse ou une peau pathologiquement altérée. Nettoyage et désinfection selon un procédé validé.
• Critique – instruments qui traversent la peau ou une muqueuse ou peuvent entrer en contact avec du sang. En plus, stérilisation selon un procédé validé.

Dans un cabinet de soin des pieds, ce n’est pas un exercice théorique : dès que du sang peut couler pendant un soin – et c’est réaliste avec un bistouri, des pinces à coins et des pinces à ongles – vous vous retrouvez dans la catégorie la plus haute.

C’est vous, en tant qu’exploitant, qui procédez à la classification et la documentez. Elle est le fondement de tout votre plan d’hygiène.

Le déroulement du retraitement

Le processus est une chaîne. Chaque maillon compte – une étape sautée dévalue toutes les suivantes :

1. Prétraitement et collecte immédiatement après l’usage, pour que rien ne sèche
2. Démontage, lorsqu’il est prévu – les instruments articulés sont retraités en position ouverte
3. Nettoyage – l’étape véritablement décisive ; ce qui n’est pas propre ne devient pas stérile non plus
4. Désinfection
5. Rinçage et séchage
6. Contrôle de la sécurité technique et fonctionnelle – tranchant, jeu, dommages, corrosion
7. Emballage
8. Stérilisation, lorsqu’elle est nécessaire
9. Marquage et libération documentée
10. Stockage approprié

Manuel ou automatique ?

Le traitement automatique en laveur-désinfecteur (LD) est la voie la plus reproductible – le processus suit un programme fixe et se documente en grande partie tout seul.

Un malentendu fréquent : le retraitement manuel doit lui aussi être validé. « Nous le faisons à la main » n’en dispense pas. Pour la validation des procédés manuels, il existe une ligne directrice commune de la DGKH, de la DGSV et de l’AKI, à laquelle les autorités se réfèrent également.

Deux détails sur lesquels ça coince souvent

La qualité de l’eau. Elle est systématiquement sous-estimée. Le rinçage final avec une eau convenablement traitée décide en particulier si les instruments restent sans taches. Des jeux d’instruments entiers sont ruinés par l’eau du robinet au rinçage final.

L’humidité résiduelle avant la stérilisation. Des instruments humides dans l’autoclave sont l’une des causes les plus fréquentes de taches et de rouille sur des jeux complets.

Ce que cela signifie pour les instruments eux-mêmes

Le retraitement est une contrainte. À chaque passage, température, chimie et humidité agissent sur l’acier. C’est là que la différence entre instruments apparaît très nettement :

• Seuls les instruments autoclavables en acier inoxydable trempé y résistent durablement.
• Les articles nickelés sont en règle générale inadaptés au retraitement automatique – le revêtement ne le supporte pas.
• Les indications du fabricant sur le retraitement s’imposent. Qui s’en écarte en assume lui-même la responsabilité.

C’est pourquoi un instrument bon marché est souvent le plus cher à l’usage : s’il présente des piqûres de corrosion sur le tranchant après trente cycles, ce n’était pas une économie.

Documentation

Ce qui n’est pas documenté est considéré, lors d’une inspection, comme n’ayant pas eu lieu. Cela comprend généralement le plan d’hygiène, la classification de risque des instruments, les instructions de travail, la documentation par lot de la stérilisation, les décisions de libération ainsi que les preuves de validation et de requalification.

Où obtenir une information qui fait foi

Les versions en vigueur de la recommandation KRINKO-BfArM sont publiées par l’Institut Robert Koch. Pour votre cabinet, le service de santé publique compétent et l’autorité régionale compétente sont les bons interlocuteurs – tout comme un conseil qualifié en hygiène.

Compte professionnel : des conditions pour les besoins courants

Les instruments sont des pièces d’usure – qui retraite se réapprovisionne régulièrement. Avec notre compte professionnel, vous achetez durablement à des conditions particulières, avec toutes les marques de Solingen au même endroit. À cela s’ajoute notre service d’affûtage, qui remet en service les instruments émoussés au lieu de les remplacer.

Cet article est un repère général et non un conseil juridique ou d’hygiène. Font foi les textes en vigueur à la date considérée et les indications des fabricants d’instruments.

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